為推動研發支持項目政策精準落地，大力支持中山市生物醫藥(醫藥和醫療器械)產業創新發展，市科技局將于近期啟動研發支持項目申報工作。根據《實施細則》有關規定，現對全市生物醫藥(醫藥和醫療器械)企業在研管線的所處進度、研發投入情況進行摸底，對擬申請研發支持的項目開展備案工作。有關事項通知如下：
 

　　一、摸底和備案范圍

　　在中山從事生物醫藥(醫藥和醫療器械)產業領域的企業、新型研發機構、事業單位、社會團體及民辦非企業單位等各類機構，須滿足以下基本條件：

　　(一)依法在中山市注冊登記，具有獨立法人資格。

　　(二)財務制度健全，實行獨立核算，符合國家及地方信用管理相關規定。
 

　　二、申報條件

　　(一)所報藥品須為1類新藥或2類新藥;所報醫療器械須為三類醫療器械、二類醫療器械或三類體外診斷試劑。

　　(二)所報新藥已獲得臨床批件(IND)或已進入臨床試驗階段，申報項目所涉及的關鍵里程碑成果(如IND、臨床試驗完成報告、藥品證書等)須于2024年10月9日之后取得;所報醫療器械項目須在2024年10月9日之后獲得注冊證。

　　(三)申報單位須明確新藥、醫療器械創新成果的名稱、類別、補助類別、IND/醫療器械注冊證獲批時間、申報項目所涉及的關鍵里程碑成果的獲取時間、分階段研發投入等信息，并填寫《中山市新藥研發支持項目備案表》(附件1)及《中山市醫療器械研發支持項目備案表》(附件2)。

　　(四)申報單位應當是自主研發創新成果的所有權人;所有權人涉及多個單位，須明確各單位所占權益比例，并在協商一致的前提下由其中一個權益所有人提交備案申請，且申請單位須為未來藥品上市許可持有人。

　　三、其他要求

　　研發支持項目以單個藥品或醫療器械為申報單位，每個項目研發投入均能準確歸集，請各企事業單位準確填寫《中山市生物醫藥(醫藥和醫療器械)研發支持項目備案表》，于2026年3月26日前將電子版發送至市科技局資源統籌科郵箱，紙質版一式兩份(加蓋公司公章)報送至鎮街科技主管部門。
 

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